ایتا
بلهتوضیحات
کارگاه آموزشی ISO 13485 دانش ثمین پردیس رضوان، شرکت دانش‌بنیان تولیدکنندهٔ کیت‌های تشخیصی در قم، استقرار سیستم مدیریت کیفیت را از زبان تیمی آموزش می‌دهد که خودش گواهی ISO 13485 دارد.
ISO 13485:2016 استاندارد بین‌المللی سیستم مدیریت کیفیت برای سازندگان تجهیزات پزشکی است. داشتن این گواهی، هم پیش‌نیاز بسیاری از مجوزهای داخلی مثل پروانه ساخت است و هم راه ورود محصول به بازارهای جهانی را باز می‌کند. در این کارگاه، مسیر استقرار استاندارد و اخذ گواهی را به زبان ساده و با نمونهٔ مستندات واقعی مرور می‌کنیم.
کارگاه آموزشی ISO 13485 برای چه کسانی است؟
- مدیران و کارشناسان کیفیت شرکت‌های تولیدکنندهٔ تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندان‌پزشکی
- مسئولان فنی و تیم‌هایی که برای پروانه ساخت یا صادرات به گواهی ISO 13485 نیاز دارند
- شرکت‌های دانش‌بنیان و استارتاپ‌های حوزهٔ سلامت که تازه خط تولید راه‌اندازی می‌کنند
سرفصل‌های کارگاه
- آشنایی صفر تا صد با مراحل صدور گواهی ISO 13485
- معرفی تمام مستندات موردنیاز برای اخذ گواهی
- نحوهٔ برقراری سیستم مدیریت کیفیت در سازمان
- نحوهٔ برقراری ارتباط با CBهای معتبر برای ممیزی و صدور گواهی
- برقراری شرایط تولید خوب (GMP) در سازمان
- محاسبه، آنالیز و برقراری سیستم مدیریت ریسک
- بازنگری و بهبود فرایندهای مرتبط با تولید محصول در سراسر سازمان
پس از این کارگاه چه به دست می‌آورید؟
با اخذ گواهی ISO 13485 و استقرار درست سیستم مدیریت کیفیت، سازمان معمولاً با کاهش هزینه‌ها، افزایش بهره‌وری و نظارت دقیق‌تر بر عملکرد تأمین‌کنندگان روبه‌رو می‌شود. در پایان کارگاه می‌دانید چه مستنداتی باید تهیه شود، چه کسی مسئول کدام بخش است و ممیزی را چطور با آمادگی پشت سر بگذارید.
برای آشنایی بیشتر، مقالهٔ فرایند اخذ گواهی ISO 13485:2016 را بخوانید.
نحوهٔ برگزاری و ثبت‌نام
- مدرس: دکتر رضا فتوحی اردکانی، دکتری تخصصی فناوری‌های پزشکی و زیستی و مشاور بهبود کیفیت سیستم‌ها
- شیوهٔ برگزاری: حضوری در قم و مجازی (برخط)؛ برای سازمان‌ها امکان برگزاری اختصاصی هم وجود دارد.
- زمان و هزینه: تاریخ دورهٔ بعدی و شهریه از طریق «استعلام قیمت» یا تماس با کارشناسان اعلام می‌شود.
- پشتیبانی پس از دوره: امکان مشاوره برای اجرای همین مراحل در سازمان یا پروژهٔ شما وجود دارد.
بعد از دوره: برای تجربهٔ کار در محیط واقعی، درخواست کارآموزی بدهید و برای برنامه‌ریزی مسیر تحصیلی یا شغلی، جلسهٔ مشاوره با دکتر رضا فتوحی اردکانی رزرو کنید.
سؤالات متداول
آیا شرکت در کارگاه به معنی دریافت گواهی ISO 13485 است؟
خیر. گواهی را نهاد گواهی‌دهندهٔ معتبر (CB) پس از ممیزی صادر می‌کند. این کارگاه شما را برای استقرار سیستم و موفقیت در ممیزی آماده می‌کند.
برای شرکت در کارگاه به پیش‌نیاز خاصی نیاز دارم؟
آشنایی کلی با فرایند تولید محصول کافی است. مفاهیم استاندارد از پایه توضیح داده می‌شود.
آیا کارگاه به‌صورت مجازی هم برگزار می‌شود؟
بله. جلسات به‌صورت حضوری و مجازی برخط برگزار می‌شود و برای سازمان‌ها برگزاری اختصاصی هم ممکن است.
اگر بخواهیم استقرار استاندارد را به شما بسپاریم چه کنیم؟
از طریق دکمهٔ استعلام یا تماس، نیاز خود را مطرح کنید تا مشاورهٔ تخصصی استقرار ISO 13485 و GMP برایتان برنامه‌ریزی شود.
مشاوره و سفارش
کارشناسان دانش ثمین پردیس رضوان برای انتخاب محصول، مقدار مصرف و ثبت سفارش در کنار شما هستند.
قم، شهرک پردیسان، بلوار شهروند، البرز یک، پلاک پنج
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.