ایتا
بلهتوضیحات
کارگاه مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی دانش ثمین پردیس رضوان، شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسک محصول را با ابزارهایی مثل FMEA و RPN، به‌صورت کاربردی برای تولیدکنندگان آموزش می‌دهد.
مدیریت ریسک ستون اصلی ایمنی هر وسیلهٔ پزشکی است و در پرونده فنی، ممیزی ISO 13485 و بازرسی‌های GMP بررسی می‌شود. در این کارگاه یاد می‌گیرید ریسک‌های محصول و فرایند را شناسایی کنید، با عدد بسنجید و برای کاهش آن‌ها برنامهٔ مستند داشته باشید.
کارگاه مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی برای چه کسانی است؟
- کارشناسان کیفیت، تولید و طراحی در شرکت‌های تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
- مسئولان فنی و تیم‌های آماده‌سازی پرونده فنی
- مدیرانی که می‌خواهند تصمیم‌های کیفیتی را بر پایهٔ داده بگیرند
سرفصل‌های کارگاه
- تجزیه و تحلیل ریسک
- ارزیابی ریسک اولیه و ریسک باقیمانده
- روش‌های کنترل ریسک
- جداول امتیازدهی آنالیز ریسک بر اساس مدل FMEA
- محاسبهٔ RPN یا عدد اولویت ریسک
- برقراری اقدامات اصلاحی در سیستم مدیریت کیفیت برای بهبود ریسک‌های موجود
FMEA و RPN به زبان ساده
در روش FMEA برای هر حالت خرابی سه عدد تعیین می‌شود: شدت اثر، احتمال وقوع و احتمال کشف. حاصل‌ضرب این سه عدد، RPN است و نشان می‌دهد کدام ریسک باید زودتر کنترل شود. در کارگاه این محاسبه روی نمونهٔ واقعی محصول انجام می‌شود.
برای آشنایی بیشتر، مقالهٔ مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی طبق ISO 14971 را بخوانید.
نحوهٔ برگزاری و ثبت‌نام
- مدرس: دکتر رضا فتوحی اردکانی، دکتری تخصصی فناوری‌های پزشکی و زیستی و مشاور بهبود کیفیت سیستم‌ها
- شیوهٔ برگزاری: حضوری در قم و مجازی (برخط)؛ برای سازمان‌ها امکان برگزاری اختصاصی هم وجود دارد.
- زمان و هزینه: تاریخ دورهٔ بعدی و شهریه از طریق «استعلام قیمت» یا تماس با کارشناسان اعلام می‌شود.
- پشتیبانی پس از دوره: امکان مشاوره برای اجرای همین مراحل در سازمان یا پروژهٔ شما وجود دارد.
بعد از دوره: برای تجربهٔ کار در محیط واقعی، درخواست کارآموزی بدهید و برای برنامه‌ریزی مسیر تحصیلی یا شغلی، جلسهٔ مشاوره با دکتر رضا فتوحی اردکانی رزرو کنید.
سؤالات متداول
مدیریت ریسک در کجای مسیر مجوز لازم است؟
در پرونده فنی محصول، استقرار ISO 13485 و بازرسی‌های شرایط تولید، مستندات مدیریت ریسک بررسی می‌شود.
RPN چطور محاسبه می‌شود؟
RPN حاصل‌ضرب سه امتیاز شدت، وقوع و کشف است. هرچه عدد بزرگ‌تر باشد، اولویت اقدام اصلاحی بیشتر است.
آیا برای محصول ما جدول FMEA تهیه می‌کنید؟
بله. در کنار آموزش، امکان مشاوره و همراهی در تهیهٔ مستندات مدیریت ریسک محصول شما وجود دارد.
مشاوره و سفارش
کارشناسان دانش ثمین پردیس رضوان برای انتخاب محصول، مقدار مصرف و ثبت سفارش در کنار شما هستند.
قم، شهرک پردیسان، بلوار شهروند، البرز یک، پلاک پنج
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.