مستندات

تجهیزات پزشکی

آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

دانلود

آشنایی با الزامات اساسی (اصول ایمنی و عملکرد وسایل پزشکی)

دانلود

آشنايي با سيستم مديريت كيفيت (ISO 13485) و زيرساخت های توليد

دانلود

فرآیند ثبت و اخذ پروانه ساخت

دانلود

کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی بر مبنای استاندارد ISO 14971

دانلود

طبقه بندی تجهیزات و ملزومات پزشکی

دانلود

IAF Medical Device Nomenclature (IAF MDN) Including Medical Device Risk Classifications

دانلود

ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی IVD

دانلود

آشنایی با استانداردهای استریل و اتاق تمیز

دانلود

آشنایی با ضوابط وسایل پزشکی در اتحادیه اروپا (CE)

دانلود

آشنایی با ضوابط وسایل پزشکی در ایالات متحده آمریکا (FDA)

دانلود

دستورالعمل ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور

دانلود

سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور (TTAC)

دانلود

راهنمای بارگذاری فایل « XML » جهت اخذ برچسب اصالت کالا

دانلود

ضوابط برچسب گذاری تجهیزات پزشکی

دانلود

مسئولین فنی در حوزه تجهیزات پزشکی

دانلود

آشنایی با استانداردها و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دانلود

نظام پایش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی

دانلود

آشنايي با ضوابط و تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی

دانلود

الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری

دانلود

ضوابط صادرات تجهیزات پزشکی

دانلود

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی

دانلود

فرآیند واردات و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی

دانلود

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی

دانلود

ضوابط صدور فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات و ملزومات پزشکی

دانلود

قاچاق در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

دانلود

زیست سازگاری ملزومات پزشکی و آزمایشگاهی

دانلود

ثبت شرکت ها در سامانه غذا و دارو

دانلود

راهنمای سامانه پاسخگویی الکترونیکی (تیکت)

دانلود

آشنایی با وب سایت ادراه کل تجهیزات پزشکی و سامانه های نرم افزاری

دانلود

تشکیل شناسنامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

دانلود

چک لیست بررسی اولیه فایل فنی شرکت های تولید کننده

دانلود

مواد غدایی و آشامیدنی

راهنمای ثبت مواد غذایی و آشامیدنی

دانلود

راهنمای ثبت مواد اولیه غذا و آشامیدنی

دانلود

آرایشی‌بهداشتی

راهنمای ثبت درخواست پروانه منبع آرایشی و بهداشتی

دانلود

راهنمای ثبت درخواست پروانه فرآورده آرایشی و بهداشتی

دانلود

راهنمای ثبت و تمدید ماده اولیه آرایشی و بهداشتی

دانلود

حداقل ضوابط تأسیس و بهره برداری کارخانجات صنایع آرایشی و بهداشتی

دانلود