Showing all 8 results

پیاده سازی مدیریت ریسک

این سند به فرآیندهای مدیریت خطرات مرتبط با دستگاه‌های پزشکی می‌پردازد. خظرات نه تنها می‌تواند به بیمار آسیب بزند بلکه

تهیه پرونده فنی محصول

برای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز است تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل می‌گوییم

روش اجرایی شناسایی و ردیابی

هدف از این دستورالعمل ارائه روش مدونی جهت شناسایی و ردیابی تمامی محصولات در سراسر تولید و پس از خروج

سیب سلامت

پروانه ساخت مجوزي است كه توليد كننده فرآورده های آرایشی بهداشتی به منظور عرضه و فروش محصولات خود ملزم به اخذ

طبقه بندی و پایش اتاق تمیز

اتاق تمیز یا کلین روم (Clean room) معمولاً در تحقیقات علمی و صنایع مختلف مورد استفاده قرار می‌گیرد و عبارت

فرایند اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی

پروانه ساخت تجهیزات پزشکی مجوزي است كه توليد كننده تجهیزات پزشكي به منظور عرضه و فروش وسيله خود ملزم به

فرایند اخذ گواهی ISO 13485: 2016

ISO 13485 پرکاربردترین استاندارد بین المللی صنعت تجهیزات پزشکی در باب مدیریت کیفیت است. استاندارد ISO 13485  که توسط سازمان

فزایند اخذ ایران‌کد و GTIN

ایران‌کد به جهت ایجاد نظم و سهولت در طبقه بندی ملی و شناسایی بهتر اجناس و کالاها همچنین خدمات برای